Razlika između ISO 17025 i ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO znači Međunarodnu organizaciju za standardizaciju. ISO 17025 namijenjen je akreditaciji laboratorija. ISO 9001 je za sustave upravljanja kvalitetom, za potrebe organizacije. ISO 17025 ocjenjuje nadležnost tijela za ocjenjivanje sukladnosti (CAB). CAB znači laboratorij. Ovo je alat za dokazivanje prave temeljne kvalitete programa analitičkog testiranja. ISO 9001 namijenjen je upravljačkoj podršci, procedurama, unutarnjoj reviziji i korektivnim radnjama. Pruža okvirni rad postojećim funkcijama i postupcima kvalitete.

Glavna razlika između ISO 17025 i ISO 9001 je akreditacija i certificiranje. ISO 17025 označava akreditaciju, što znači priznavanje sposobnosti određene tehničke sposobnosti. ISO 9001 označava certificiranje, što znači u skladu sa standardom koji je procijenjen od strane sustava upravljanja, a koji je certificirano od strane bilo kojeg neovisnog tijela s međunarodnim dogovorom. Također, postoji razlika u točnim proizvodima. ISO 9001 ne znači da se proizvode točni proizvodi. Za to bi proizvod trebao biti odobren od ISO 17025. Svako tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora imati akreditaciju ISO 17025, ali ISO 9001 certifikat možda neće biti potreban.

U ISO 17025 postoji pet glavnih klauzula i osam principa ISO 9001. Od pet klauzula ISO 17025, dvije su glavne klauzule, a iz dvije klauzule broj 04 stoji zahtjev za upravljanjem, koji je izveden iz Inačica ISO 9001: 2000. ISO 9001 je pokazati sposobnost organizacije da dosljedno osigurava proizvode koji udovoljavaju kupcima i primjenjivim regulatornim zahtjevima, a također se bavi zadovoljstvom kupaca kroz učinkovitu primjenu sustava, uključujući procese za kontinuirano poboljšavanje i sprječavanje nesukladnosti. ISO 17025 namijenjen je razvoju kvalitete tijela za ocjenjivanje sukladnosti, administraciji i tehničkim sustavima tijela za ocjenjivanje sukladnosti koje upravlja radom laboratorija za umjeravanje i ispitivanje.

ISO 9001 daje temelj za kontinuirano poboljšavanje, dok ISO 17025 ne daje temelj za kontinuirano poboljšavanje, već pod odredbom 04. koja je navedena. ISO 17025 upravlja tehničkim zahtjevima laboratorija, ali ISO 9001 ne uključuje tehničke zahtjeve organizacije. Ova klauzula (klauzula broj 5-Tehnički zahtjev) uključuje čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost ispitivanja i kalibracija provedenih u laboratoriju. No, ISO 9001 ne sadrži čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i umjeravanja.