Razlika između biologije i biosimilara

Biologics i biosimilars su dvije vrste lijekova. ključna razlika Između biologije i biosimilara je da je proizvodnja bioloških proizvoda treba se obavljati u živim organizmima, dok proizvodnja biosimilara ne uključuje žive organizme.

Napretkom biotehnologije proizvodnja lijekova poprimila je novu dimenziju. Proizvodnja lijekova u komercijalnom svijetu koristi mnogo različitih načina. Biologics su farmaceutski lijekovi razvijeni u živim organizmima. Ti organizmi mogu biti prokarioti poput bakterija ili eukariota poput gljiva i sisavaca. Razvoj biologije odvija se korištenjem vrhunskih biotehnoloških tehnika. S druge strane, biosimilari su farmaceutski lijekovi slični biolozima, ali se ne sintetiziraju u živom organizmu. Stoga ti lijekovi nisu identični, ali su slične prirode. Međutim, u tijeku je rasprava o korištenju Biologics i Biosimilars na tržištu i njegovim prednostima, nedostacima i nuspojavama.

SADRŽAJ

1. Pregled i ključne razlike
2. Što su biologija
3. Što su biosimilari
4. Sličnosti između biologije i biosimilara
5. Usporedna usporedba - Biologics vs Biosimilars u tabelarnom obliku
6. Sažetak

Što su Biologics?

Biologics su farmaceutski lijekovi koji se sintetiziraju iz živih organizama. Tu spadaju antitijela, modulatori metaboličke aktivnosti i razni proteini itd. Međutim, ti lijekovi su po prirodi vrlo krhki. Jer, biologija vrlo ovisi o fizičkim čimbenicima kao što su temperatura i pH. Nadalje, okoliš skladištenja treba oponašati izvorne uvjete. Stoga je proizvodnja biologije relativno dosadan proces. Pored toga, proizvodnja biologije olakšava se rekombinantnom DNK tehnologijom. Zbog toga u proces treba uključiti posebno obučeno osoblje.

Slika 01: Biologija

Osim toga, biološke pripravke može pripremiti bilo koja farmaceutska tvrtka, a ograničenja su manja. Postoje minimalni rizici povezani s uporabom bioloških lijekova jer ih već proizvodi živi organizam. Također, biološki lijekovi se mogu davati izravno pacijentu i oni su pokazali pozitivne učinke u postupcima liječenja. Biološki lijekovi koji se koriste u uvjetima kao što su hepatitis, dijabetes i reumatoidni artritis pokazali su se perspektivnim kao sredstva za liječenje.

Što su biosimilari?

Biosimilari su lijekovi koji se ne sintetiziraju unutar živih organizama. Za proizvodnju biosimilara potrebne su specifične stanične linije koje su specifične za proizvođača. Stoga, biosimilari oponašaju biološke lijekove, ali nisu identični u prirodi. Postoje mogućnosti da se između bioloških i biosimilarskih farmaceutskih lijekova istodobno malo razlikuju. Stoga se pozivaju na kopije izvornog lijeka.

Osim toga, proizvodnja biosimilara vrlo ovisi o proizvođaču. Nakon temeljitog istraživanja o lijeku, njegovim svojstvima, njegovim farmakokinetičkim svojstvima i njegovom ponašanju, znanstveno istraživački timovi vodećih farmaceutskih tvrtki dizajniraju in vitro metode proizvodnje lijekova. Zatim, proizvođači lijekova komercijalno provode proizvodnju raspoloživih staničnih linija bez otkrivanja identiteta ovih staničnih linija..

Slika 02: Biosimilari

Proizvodnja biosimilara je izvedivija jer se fizički uvjeti mogu izmijeniti. Ali, iz tog razloga, stopa neuspjeha biosimilara koji dolaze na tržište je visoka. Razlog je tome što postoji puno komplikacija povezanih s biosimilarima u usporedbi s biološkim. Zbog toga je upotreba biosimilara obeshrabrena u nekim zajednicama.

Koje su sličnosti između biologije i biosimilara?

• Biologics i Biosimilars su farmaceutski lijekovi.
• Obje vrste lijekova zahtijevaju tešku analizu prije nego što uđu u fazu kliničkog ispitivanja.
• Također, obje zahtijevaju opsežna klinička ispitivanja koja se temelje na ljudima i životinjama.
• Nadalje, oboje se koriste u liječenju zaraznih i nezaraznih bolesti.
• Imaju slične primarne strukture i funkcije.
• Štoviše, obojica podsećaju na svoja osnovna farmakokinetička svojstva.

Koja je razlika između biologije i biosimilara?

Biologics i biosimilars su dvije vrste lijekova. Ključna razlika između biologije i biosimilara je uključivanje živih organizama u proizvodnju. Proizvodnja biologije uključuje žive organizme dok proizvodnja biosimilara ne. Nadalje, još jedna razlika između biologije i biosimilara je ta što je rekombinantna DNA tehnologija glavni način proizvodnje biologije, a nije korisna u proizvodnji biosimilara.

Podaci u nastavku prikazuju više detalja o razlici između biologije i biosimilara.

Sažetak - Biologics vs Biosimilars

Kontraverza o korištenju biologije i biosimilara dovela je do novih spoznaja medicinske zajednice. Biologics su farmaceutski lijekovi koji se sintetiziraju u živim organizmima. Rekombinantna tehnologija DNA široko se koristi u proizvodnji biologije. Suprotno tome, biosimilari oponašaju biologiju, ali oni nisu identični u prirodi. Proizvodnja biosimilara ne uključuje žive organizme. Umjesto toga, proizvode se u staničnim linijama ovisnim o proizvođaču. Dakle, ovo je razlika između biologije i biosimilara.

Referenca:

1.Chan, Juliana CN i Anthony TC Chan. "Biologija i biosimilari: Što, zašto i kako?" Aktuelna izvješća o neurologiji i neuroznanosti., Američka nacionalna medicinska knjižnica, 2017. Dostupno ovdje 

Ljubaznošću slike:

1. ”754962309” Michaela Mortensena (CC BY-SA 2.0) putem Flickr-a
2. "Patentna litica na biosimilare" Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) putem Commons Wikimedia