Razlika između kalibracije i validacije

Umjeravanje vs provjera valjanosti

Umjeravanje i validacija dva su procesa u proizvodnji kako bi se zajamčila kvaliteta proizvoda ili povezanih uređaja. S umjeravanjem, mjerenja se uspoređuju s prihvaćenim referentnim mjerenjima kako bi se osiguralo da razmatrana mjerenja udovoljavaju zahtjevima. Validacijom se testiraju performanse, kvaliteta i drugi radni parametri sustava kako bi se potvrdilo da li su u skladu s zahtjevima.

Što je umjeravanje?

Umjeravanje se može smatrati usporedbom dvaju entiteta kako bi se osiguralo da je jedan jednak drugom, u okviru prihvaćenih odstupanja. Subjekt korišten kao referenca u usporedbi poznat je kao standard.

Kalibracija se često zahtijeva u instrumentima kako bi se osiguralo njihovo dobivanje točnih rezultata. Razmislite o proljetnoj ljestvici. Točnost mjerenja izvedenih ovom vrstom ljestvice izravno je povezana s krutošću upotrijebljene opruge. Lice indikatora označeno je stepenom kako bi se dobili odgovarajući utezi. U tom se procesu koristi poznati skup utega za postizanje odgovarajuće duljine produženja opruge. Taj se postupak može smatrati umjeravanjem. Također, upotreba uzrokuje da se krutost opruge razlikuje, a navedene vrijednosti neće biti točne. Zbog toga se skala mora uspoređivati ​​s poznatim skupom utega i ispraviti da bi se dobili odgovarajući utezi. Ovo je također umjeravanje (ili bolje re-kalibracija).

Postupak umjeravanja vrši se za nove instrumente, instrumente nakon popravka i zamjene sastavnih dijelova, ili nakon određenog vremenskog intervala ili određenog sata uporabe, prije kritičnog mjerenja, nakon ozbiljnog rada s instrumentom ili nagle promjene okruženja instrumenta, ili kad su mjerenja upitna.

Što je validacija?

Validacija je postupak kojim se osigurava da sustav, usluga ili proizvod ispunjava svoje zahtjeve i specifikacije. Često je to provjera koju provodi treća strana, kako bi se osiguralo da se kupcu opskrbljuje proizvod koji ispunjava specifikacije, zahtjeve i prihvaćene standarde, a dokumentirani rezultati dobivaju se na kraju postupka.

Proces validacije može se na sljedeći način kategorizirati;

Buduća validacija: Validacija provedena prije distribucije novog proizvoda ili proizvoda izrađenog u modificiranom proizvodnom postupku, gdje izmjene mogu uzrokovati promjene u karakteristikama proizvoda.

Retrospektivna provjera valjanosti: Na temelju podataka akumulirane proizvodnje, ispitivanja i kontrole, može se provesti validacija proizvoda koji je već u distribuciji.

Lokacijska ili ponovna validacija: Nakon proteka određenog vremena, ponavljanje provjere valjanosti metode koja je već potvrđena.

Istodobna provjera valjanosti: Kontrolne aktivnosti metode validacije obavljaju se tijekom tekućeg ispitivanja kako bi se odobrila metoda kontrole i osiguralo da su rezultati provjere valjani.

Koja je razlika između kalibracije i validacije?

• Umjeravanje je postupak kojim se osigurava točnost mjerenja nekog instrumenta, uspoređujući ga sa standardom (referencom).

• U širem smislu, tijekom postupka validacije testira se i dokumentira kvaliteta u pogledu performansi, rada i usklađenosti sa specifikacijama i zahtjevima..