ključna razlika između membranske filtracije i izravne inokulacije je to membranska filtracija je ispitivanje sterilnosti koje zahtijeva da testni uzorak prvo prođe kroz standardnu membranu koja je sposobna zadržati mikroorganizme, dok je izravna inokulacija testiranje sterilnosti koje zahtijeva izravnu inokulaciju ispitnih predmeta u epruvete ili boce koje sadrže odgovarajući medij.
Postoje različite vrste sigurnosnih testova, uključujući test sterilnosti, test toksičnosti i test bakterijskog endotoksina. Ispitivanje sterilnosti vrši se kako bi se utvrdilo je li farmaceutski proizvod bez kontaminacije ili mikroorganizama. Stoga je zahtjev za sterilnim lijekovima, medicinskim proizvodima i materijalima siguran da su sigurni za upotrebu. Membranska filtracija i izravna inokulacija dvije su vrste ispitivanja sterilnosti.
1. Pregled i ključne razlike
2. Što je membranska filtracija
3. Što je izravna cijepljenje
4. Sličnosti između membranske filtracije i izravne inokulacije
5. Usporedna usporedba - Filtracija membrane prema izravnoj inokulaciji u tabelarnom obliku
6. Sažetak
Membranska filtracija je ispitivanje sterilnosti kojom se ocjenjuje sigurnost lijekova i ostalih medicinskih materijala. To je regulatorna metoda izbora za filtrirajuće farmaceutske proizvode. U ovoj se metodi dva uzorka jednakog volumena odvojeno filtriraju kroz sterilizirane membranske filtere. Pore veličine 0,45 µm u membranskom filteru ograničavaju filtriranje mikroorganizama prisutnih u uzorku. Zatim se membrane inkubiraju u dvije vrste medija kako bi se otkrili aerobni mikroorganizmi, uključujući gljivice i anaerobne mikroorganizme.
Nakon razdoblja inkubacije od 14 dana, promatraju se mediji i analiziraju rast mikroorganizama. Potrebno je povremeno promatrati uzorke; na kraju inkubacijskog razdoblja može se provesti završno promatranje radi otkrivanja dokaza onečišćenja.
Izravna inokulacija je postupak ispitivanja sterilnosti koji procjenjuje sigurnost farmaceutskih proizvoda i ostalih proizvoda. U ovoj se metodi uzorak predmeta izravno inokulira u dvije vrste medija. Jedan medij omogućuje rast anaeroba, dok drugi medij podržava rast aeroba. Tekući tioglikolatni medij je najčešće korišteni medij za anaerobe, dok je triptički sojin bujon uobičajeno sredstvo za aerobe. Tada se aerobni i anaerobni mikroorganizmi otkriju odvojeno u oba medija na kraju razdoblja inkubacije. Općenito, inokulirani medij se inkubira tokom 14 dana, a povremena promatranja uzimaju se kako bi se potvrdio rast mikroorganizama.
Membranska filtracija je test u kojem se testni uzorak propušta kroz sterilisanu membranu i zatim inokulira u medij za rast mikroorganizama. Suprotno tome, izravna inokulacija je test u kojem se testni uzorak izravno inokulira u medij radi promatranja rasta mikroorganizama. Dakle, ovo je ključna razlika između filtracije membrane i izravne inokulacije.
Nadalje, membranska filtracija zahtijeva membransku filtrijsku jedinicu, ali izravna inokulacija ne zahtijeva jedinicu membranskog filtra. Pri filtraciji membrane, membrane se inkubiraju s medijumom, dok se u izravnoj inokulaciji uzorci izravno inokuliraju u medij.
Ispod infografskih podataka prikazuje se razlika između filtracije membrane i izravne inokulacije.
Membranska filtracija i izravna inokulacija dvije su vrste ispitivanja sterilnosti koje procjenjuju kontaminaciju medicinskih proizvoda, uključujući lijekove. Obje metode olakšavaju otkrivanje aerobnih i anaerobnih mikroorganizama. Membranska filtracija koristi membransku filtrijsku jedinicu za zadržavanje mikroorganizama prisutnih u uzorku. Tada se membrane inkubiraju u dvije vrste medija. Izravnim inokulacijom, uzorak se izravno inokulira u dva medija bez upotrebe membranske filtrirke jedinice. Dakle, ovo je sažetak razlike između membranske filtracije i izravne inokulacije.
1. "Ispitivanje sterilnosti." Charles River Labs, dostupno ovdje.
2. "Ispitivanje sterilnosti." Molekularne dijagnostičke usluge, dostupne ovdje.
1. "Filtracijska sur membrana", Alpha.prim, na Francuskoj Wikipediji - Bloody-libu je prenio s fr.wikipedia u Commons koristeći CommonsHelper (Public Domain) putem Commons Wikimedia