Lijekovi s robnom markom nasuprot generičkim lijekovima
Share
Generički lijekovi imaju isti aktivni sastojak (i) kao njihov ekvivalent marke lijekova. Oni također imaju iste učinke, doziranje, nuspojave i rizike, ali generički lijekovi su obično znatno jeftiniji od alternativa njihovim robnim markama.
Kad se lijek prvi put razvije, obično postoji samo verzija robne marke. Međutim, kada istekne patent te tvrtke na lijek, druge tvrtke mogu prodavati isti lijek pod generičkim nazivom.
Potrebno je da generičari izgledaju drugačije od droge koja je robna marka. To znači da se mogu razlikovati u veličini, obliku, boji i oznakama. Oni također imaju različite neaktivne sastojke od lijeka robne marke, jer terapeutski učinak lijeka dolazi samo od aktivnog sastojka.
Usporedni grafikon
| Lijekovi s robnom markom | Generički lijekovi | |
|---|---|---|
| dostupnost | Dostupno prvo (prije nego što generički postanu dostupni) | Dostupno tek nakon isteka patenta |
| cijena | Skuplje | 80-85% jeftinije |
Sadržaj: Brand Name Drugs vs Generic Drugs
- 1 Cijene
- 2 Kvaliteta
- 3 Rizici
- 3.1 Dokumentirani zloupotreba proizvođača generičkih lijekova
- 3.2. Jesu li generičari jednako učinkoviti kao i lijekovi s robnom markom?
- 3.3 Rizici s neaktivnim sastojcima
- 4 parnice
- 5 uobičajenih marki / generika
- 6 Reference
Tablete općih acetaminofena s aromatiziranim žvakastim bubblegumom cijene
Generički lijekovi značajno su jeftiniji od brendova lijekova, jer proizvođači generičkih lijekova ne moraju pokriti troškove razvoja i prodaje novog proizvoda. Prema FDA, generički lijek je obično 80-85% jeftiniji od alternative robnoj marki.[1]
Na primjer, na Walgreens.com cijena Allegra (180 mg, 30 tableta) je 17,99 USD, dok generički feksofenadin (180 mg, 30 tableta) iznosi 11,99 USD; Tylenol (dodatna jakost, 100 tableta) iznosi 9,49 USD dok je acetaminofen (dodatna snaga, 100 tableta) 2,39 USD.
kvaliteta
Propisi FDA znače da su generički lijekovi potrebni da bi bili jednako sigurni i jednako učinkoviti kao i lijekovi s robnom markom. Zakoni o zaštitnim znakovima sprječavaju da generički lijekovi izgledaju potpuno isto kao i lijekovi s robnom markom (na primjer, pilula može biti različite boje), ali aktivni sastojci droga su identični, s istom snagom, stabilnošću i čistoćom kao ekvivalent robne marke.
U stvari, generičari su potrebni kako bi pokazali bioekvivalenciju s lijekom s markom iz kojeg potječu. tj. oni su farmaceutski ekvivalentni i njihova bioraspoloživost (stopa i opseg raspoloživosti) nakon primjene iste molarne doze slični su do tolikog stupnja da se može očekivati da će njihovi učinci, s obzirom na učinkovitost i sigurnost, biti u osnovi isti. Ekvivalentnost lijeka podrazumijeva istu količinu iste djelatne tvari, u istom obliku doziranja, za isti put primjene i ispunjavanje istih ili usporedivih standarda.[2]
Standardi FDA također zahtijevaju da oblik (npr. Tableta, flaster ili tekućina) i način primjene (npr. Gutanje tablete ili injekcije) generičkog lijeka budu isti kao robne marke.
rizici
Budući da ih oba FDA prate na isti način, u teoriji ne postoji dodatni rizik uzimanja generičkih lijekova nad drogom. Međutim, to u praksi ovisi o praksi proizvođača generičkih lijekova.
Dokumentirani zlouporaba proizvođača generičkih lijekova
U svojoj knjizi Boca laži, Katherine Eban piše o tome kako proizvođači generičkih lijekova ponekad suknju dobre proizvodne prakse i da ih FDA ne regulira učinkovito.[3]
U 2013., Ranbaxy, jedan od najvećih dobavljača generičkih lijekova na svijetu, priznao je krivnju i platio 500 milijuna dolara kazne - po nekoliko tačaka vezanih za prodaju preljubljenih lijekova i laganje FDA-e o tome. Bivši zaposlenik Ranbaxyja koji je puhao pištaljku učinio je to 2005. godine, ali je trebalo 8 godina da FDA poduzme smislene akcije i da Ranbaxy plati kaznu, dovodeći u pitanje učinkovitost FDA.
Ranbaxy je priznao da su neke generičke tablete Lipitor koje su isporučivale i koje su već bile isporučene u SAD-u bile prepune sitnih komadića plavog stakla.
Drugi primjer je da generičke pilule proizvedene od izraelskog proizvođača Teva nisu bile jednake robnoj marki Wellbutrin. Pacijenti su izvijestili o glavobolji, mučnini, razdražljivosti i čak suicidnim razmišljanjima, mada su, da bi bilo pošteno, većina njih poznata nuspojava Wellbutrina.
Još jedan primjer je neovisnih laboratorijskih studija generičkih lijekova u Africi, koje su otkrile da neki lijekovi uopće nemaju aktivni sastojak, dok neki drugi nemaju dovoljno pa su liječnici morali propisati do 10 puta veću normalnu dozu.
Jesu li generičari jednako učinkoviti kao i lijekovi s markom?
Za većinu lijekova generički proizvodi jednako su učinkoviti kao i lijek s robnom markom. Međutim, postoji neka debata o lijekovima s NTI-om. Riječ je o lijekovima s uskim terapeutskim indeksom (NTI), što znači da je manja granica pogreške u doziranju; manje odstupanja u doziranju mogu izazvati toksičnost umjesto pružiti terapeutski učinak. Nekoliko država ima ograničenja u odnosu na generičke supstitucije NTI lijekova. FDA je pooštrila i standarde bioekvivalencije za lijekove NTI.
NTI lijekovi uključuju lijekove protiv napadaja poput karbamazepina za epilepsiju, razrjeđivače krvi poput varfarina, lijekove štitnjače poput levotiroksina, antiaritmike za kontrolu nepravilnog otkucaja srca, lijekove poput litijevog karbonata koji liječe bipolarni poremećaj i lijekove koji pomažu u sprječavanju odbacivanja presađenog organa.
Studije i meta analize nekoliko studija koje uspoređuju učinkovitost generičkih i marki NTI lijekova nisu bile uvjerljive. Dakle, u ovom trenutku savjetuje se oprez za lijekove NTI. Kao i uvijek, razgovarajte s liječnikom prije nego što pređete s lijeka robne marke na generički ili s jednog generičkog na drugi.
Rizici s neaktivnim sastojcima
Generičari mogu koristiti različite neaktivne sastojke, a neki ljudi mogu biti alergični na neke neaktivne sastojke koje koriste različiti proizvođači generičkih proizvoda. Na primjer, neki lijekovi koriste boje ili umjetne arome koji bi mogli izazvati alergijsku reakciju.
Budući da različite ljekarne koriste različite dobavljače generičkih proizvoda, a čak i ista ljekarna može koristiti različite dobavljače za iste generičke proizvode, nikad se ne može znati koji su neaktivni sastojci prisutni u generičkoj verziji lijeka. U većini slučajeva to nije ozbiljno pitanje. Uostalom, alergijska reakcija moguća je i na neaktivne sastojke u lijeku s markom. Razlika je u dosljednosti i predvidljivosti; možete biti sigurni da se neaktivni sastojci u drogama s markom ne mijenjaju.
tužbe
25. ožujka 2013. Vrhovni sud će saslušati argumente u vezi s puštanjem generičkih lijekova. FTC tvrdi da proizvođači lijekova plaćaju drugim tvrtkama koje od droga odgađaju izdavanje generičkih verzija kako bi osigurali da mogu održati visoke cijene lijekova. Trenutačno se provodi i drugi Vrhovni sud kako bi odlučio je li proizvođač generičkih lijekova odgovoran za bilo kakvu štetu koju lijek nanosi, jer ti lijekovi moraju biti identični, sadržajem i oznakom, verziji robne marke.
Zajedničke robne marke / generički proizvodi
Popis generičkih alternativa lijekovima sa robnom markom dostupan je ovdje. Generičke alternative za neke najčešće korištene lijekove uključuju:
| Lijek s robnom markom | Generički ekvivalent | Medicinska upotreba |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazol | Psihoza, depresija |
| adderall | Dekstroamfetamin i Levoamphetamin | Liječenje ADHD-a |
| advil | ibuprofen | Lijek protiv bolova, smanjenje groznice |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikazon + Salmeterol | Astma |
| Agiolax | Luk sphagula + Senna | Gastrointestinalni poremećaji |
| Allegra | feksofenadin | Sezonske alergije |
| Amoxil | amoksicilin | Antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije |
| Atripla | Emtricitabin / tenofovir / efavirenz | HIV infekcija |
| Avastin | bevacizumab | Rak debelog crijeva |
| Copaxone® | glatiramer | Multipla skleroza |
| crestor | rosuvastatin | Kolesterol |
| cymbalta | duloksetin | Depresija, anksiozni poremećaji |
| Enbrel | etanercept | Reumatoidni artritis |
| EPOGEN | eritropoetin | Anemija |
| Humira | adalimumab | Reumatoidni artritis |
| Januvia | sitagliptin | Dijabetes |
| Lantus | Analog inzulina (Insulin glargin) | Dijabetes tipa 2 i 1 |
| Atorvastatin | metilfenidat | Kolesterol |
| Lyrica | pregabalin | Neuropatska bol |
| motrin | ibuprofen | Lijek protiv bolova, smanjenje groznice |
| Neosporin | neomicin | Infekcija |
| Neulasta | filgrastim | neutropenija |
| Nurofen | ibuprofen | Lijek protiv bolova, smanjenje groznice |
| oxycontin | oksikodon | Bol |
| Prevacid | lanzoprazol | Kiseli refluks, GERD |
| Prozac | fluoksetin | Depresija, OCD |
| Provigil | modafinil | Narkolepsija, opstruktivna apneja za vrijeme spavanja |
| Remicade | infliksimab | Crohnova bolest, Reumatoidni artritis |
| Ritalin | metilfenidat | ADHD, sindrom posturalne ortostatske tahikardije i narkolepsija |
| Rituxan, MabThera | rituksimab | Non-Hodgkinov limfom, Reumatoidni artritis |
| Spiriva | tiotropij | Kronična opstruktivna plućna bolest |
| Tamiflu | oseltamivir | gripa |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabin | HIV infekcija |
| Tylenol | acetaminofen | Ublažavanje bolova, redukcija groznice |
| Vicodin | Acetaminofen + hidrokodon | Umjereno do ozbiljno ublažavanje boli |
| Vyvanse | Liječenje ADHD-a | |
| Xanax | Alprazolam | Anksioznost, panični disroderi |
Reference
- FDA.gov o generičkim lijekovima
- Generički lijekovi - pitanja i odgovori
- Drugs.com Top 100 lijekova po prodaji
- Generički lijekovi, jesu li oni dobri kao nazivi marki? - MedicineNet.Com
- Bayer se pridružio Mercku u borbi protiv slučajeva generičkih droga - Bloomberg
- Vrhovni sud će sljedeći tjedan saslušati generičko tužbu - Političko
- Generički i tržišni lijekovi: razumijevanje osnova (PDF) - Savez za depresiju i bipolarnu podršku
- Koji su generički lijekovi i jesu li sigurni? - Izvješća o potrošačima
- „Boca laži“ otkriva tamnu stranu generičkog booma droge - Pregled knjige NPR
- Boca laži: Unutrašnja priča o generičkom bocu droga (knjiga Katherine Eban) - Amazon
