GMP vs CGMP
Da bi se postiglo globalne standarde i pomoglo ljudima da daju zdravstvenu zaštitu i farmaceutske proizvode slične kvalitete, GMP su prihvaćene i praćene od strane većine zemalja svijeta u posljednjih 50 godina. U stvari, GMP-ovi, nazvani postupci proizvodnje robe, postali su smjernice koje su pomogle u održavanju standarda u tim proizvodima širom svijeta. Zemlje koje slijede GMP osiguravaju kvalitetu farmaceutskih proizvoda tako da ih ljudi diljem svijeta mogu pouzdati u te proizvode. Polako i postepeno, GMP-ovi su postali preduvjet za izvoz zdravstvenih proizvoda u više od 100 zemalja svijeta. Uobičajeno je da se GMP naziva cGMP. Ovdje se c odnosi na trenutna pravila i propise koji služe da podsjećaju proizvođače da strogo slijede smjernice i postupke proizvodnje koji su trenutno i najsuvremeniji..
Upotreba c kao prefiksa za GMP pokušaj je reguliranja vlasti da osiguraju da zemlje, posebno proizvođači koji vjeruju da slijede smjernice, ali još uvijek koriste strojeve i opremu staru 20-25 godina za proizvodnju zdravstvenih proizvoda, prisiljeni su mijenjati i usvojiti najnovije i najnaprednije proizvodne postupke. Ovo je zaplet koji je sigurno prisilio mnoge proizvođače da odustanu od starih praksi i pređu na najnovije proizvodne procese. Također je pomoglo u izbjegavanju kontaminacija, grešaka i pojave pomiješanja, a istovremeno pomaže u proizvodnji najkvalitetnijih zdravstvenih i farmaceutskih proizvoda.
GMP smjernice su vrlo široke prirode i pokrivaju sve aspekte poslovanja kao što su kvalifikacija osoblja, čistoća, vođenje knjiga, sustavi i procedure, oprema i tako dalje. Zapravo, GMP je pomogao u povećanju standarda zdravstvenih proizvoda i ima stroge propise kojih se zemlje koje prihvaćaju moraju pridržavati. Tvrtke koje se ne pridržavaju odredbi GMP-a moraju se suočiti s ozbiljnim posljedicama koje uključuju novčane kazne, zatvor i opoziv proizvoda itd..
Ukratko: GMP vs CGMP • GMP se odnosi na prakse proizvodnje robe koje su smjernice koje prati više od 100 zemalja • GMP se primjenjuje na farmaceutske i zdravstvene proizvode i pomaže u održavanju visokih standarda u tim proizvodima. • cGMP je trenutna praksa proizvodnje robe koju se moraju pridržavati zemlje sudionice. • cGMP treba podsjetiti zemlje prihvaćanja da se sve smjernice moraju pridržavati najnovijih i trenutnih proizvodnih procesa.
|