Razlika između GMP i GLP

GMP vs GLP

GMP i GLP su propisi koje je FDA nametnula proizvođačima zdravstvenih proizvoda. Iako se GMP primjenjuje na robu koja je namijenjena ljudskoj uporabi, GLP je skup smjernica namijenjenih održavanju integriteta i kvalitete laboratorijskih podataka koje proizvođačke kompanije koriste kako bi potvrdile tvrdnje svojih proizvoda. Iako je osnovni cilj GMP-a i GLP-a zaštititi zdravstvene interese krajnjih potrošača, oboje se razlikuju u pristupu i primjenjuju se na različite sustave.

Koncept GMP-a, koji znači dobra proizvodna praksa, i GLP-a, što znači dobra laboratorijska praksa, osnova su FDA-e koja je bila uznemirena pritužbama koje je redovno dobivala na kvalitetu lijekova i drugih zdravstvenih proizvoda. Predložio je određene smjernice kojih su se morali pridržavati svi proizvođači koji prihvaćaju GMP i GLP kako bi dobili certifikate od FDA. GMP je stariji od ove dvije jer je nastao 1963., dok je GLP predložen 1976., a nastao je 1978. Zajedno, GMP i GLP osiguravaju visoku kvalitetu proizvoda kao i njihove laboratorijske procedure..

Danas su GMP i GLP postali sinonim za osiguranje kvalitete. Tvrtka koja posjeduje ove certifikate ulijeva povjerenje kod potrošača da njeni proizvodi održavaju visoke standarde kvalitete i da su u njihovoj proizvodnji poštovane sve ispravne procedure.

Dok se GLP fokusira na laboratorijsko testiranje, postupke, korištenu opremu, način održavanja podataka i evidencije, testiranje i kontrolu kvalitete ispitivanja, GMP se više bavi stvarnom proizvodnjom robe i zdravstvenih proizvoda jer se odnosi na prostorije u kojima se nalazi roba proizvedene, kvalifikacije zaposlenog osoblja, postrojenja i strojeva te korišteni postupci pakiranja.

Općenito, smatra se da je GLP jeftiniji i glomazniji od GMP-a. Međutim, proizvodne tvrtke nastoje dobiti oba certifikata, jer su oni dokaz kvalitete i integriteta tvrtke. Svaka tvrtka koja želi dobiti ove certifikate mora se educirati u skladu s odredbama FDA.