U posljednjih nekoliko desetljeća potražnja za silikonskom gumom povećava se vrlo brzo zbog njezinih izvrsnih svojstava. Ova svojstva nastaju zbog neobične molekularne strukture polimerne okosnice s atomima silicija koji se izmjenjuju s atomima kisika. Silikonska veza kisika slična je vezivu u četvrtinama i staklu. Zbog ovih veza, silicij pokazuje izvrsna svojstva otporna na toplinu u usporedbi s ostalim elastomerima. Drugi razlog ove visoke otpornosti na toplinu je velika energija veze silicijsko-kisikovih veza u usporedbi s jednostrukim vezama ugljik-ugljik. Još jedna prednost postojanja neorganskih dvostrukih veza silicij i kisik je otpornost na gljivice i svojstva odbijanja glodara, što čini silikonski kauču prikladnim za upotrebu u mnogim namjenama s hranom. Silicij također ima visoku propusnost za plinove i visoku kompresibilnost. Osim toga, silicijska guma vrlo je otporna na oksidacijske napade ozona i ultraljubičastog zračenja, posebno pri višim temperaturama. Ovo svojstvo u konačnici povećava njegov vijek trajanja čak i pri povišenim temperaturama. Osim toga, silikonska guma pokazuje dobra vlačna svojstva i ima nisku temperaturu stakla. Zbog ovih izvrsnih svojstava, silikonska guma može se koristiti u širokom temperaturnom rasponu od -100 ° C do 200 ° C. Kako je silikonska guma bez mirisa, okusa i netoksična, koristi se za proizvodnju mnogih prehrambenih proizvoda i medicinskih proizvoda. Ključna razlika između silikona za hranu i medicinskog stupnja je njihova upotreba; Silikon prehrambene kvalitete upotrebljava se za proizvodnju proizvoda za kontakt s hranom, dok se silikon medicinskog stupnja koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i uređaja za implantaciju.
1. Pregled i ključne razlike
2. Što je silikon hrane razreda
3. Što je medicinski stupanj silikona
4. Usporedna usporedba - Silikon hrane u odnosu na medicinsku ocjenu u tabličnom obliku
5. Sažetak
Silikonska guma široko se primjenjuje kao prehrambeni materijal u mnogim primjenama, za razliku od bilo kojeg drugog elastomera na svijetu zbog svoje izuzetne čistoće, bez mirisa, netoksičnog, nerozivnog i inertnog svojstva. Obično svi silikonski proizvodi u dodiru s hranom moraju biti u skladu s bilo kojim dostupnim standardima o hrani koji su uveli u nekoliko zemalja / regija. Takvi propisi uključuju postojeće zakonodavstvo i smjernice EU-a, Rezoluciju Vijeća Europe o silikonima, njemačku preporuku XV iz BfR-a i propise američke Uprave za hranu i lijekove (FDA)..
Slika 01: Silikonski kuhinjski pribor
Procjena sigurnosti silikonskih materijala i predmeta za prehrambenu primjenu može se izvršiti otiskom prstiju potencijalnih migranata sa silikonskih proizvoda, multi-elementnim polu-kvantitativnim induktivno povezanim plazm skeniranjem, identifikacijom migranata, FDA propisima za gumu, određivanjem specifičnih elemenata i formaldehida i određivanje vrsta male molekularne mase pomoću GC-MS i LC-MS instrumentacije. Obično se za upotrebu u dodiru s hranom preporučuje uporaba platinastih kataliziranih sustava otvrdnjavanja za silikonske gume. Pored toga, naknadno sušenje se preporučuje i za predmete koji dolaze u kontakt s hranom radi poboljšanja mehaničkih svojstava i što je najvažnije, uklanjanja isparljivih nusprodukata dobivenih iz umreženih kemikalija i niskomolekularnih komponenata. Neke primjene silikona za prehrambene proizvode uključuju kalupe za pečenje, ladice za kockice leda, ručke kuhinjskih noževa, šapice, žlice i drugo kuhinjsko posuđe, te brtve i ogrlice u kontaktu s hranom..
Silikonske gume medicinskog stupnja najčešće su sintetička guma od svih sintetičkih elastomera u trajno implantiranim sub dermalnim uređajima zbog svog netoksičnog i inertnog ponašanja. Iako se određena punila i vulkanizirajuća sredstva koriste u postupcima proizvodnje silikonske gume, gume ne sadrže širok izbor aditiva kao sastojaka koji se sastoje od sastojaka koji se koriste u postupcima miješanja organskih guma. Postoje dvije vrste medicinskih silikona: tipovi vulkanizacije na sobnoj temperaturi i tipovi vulkanizacije od topline. Izraz "medicinske ocjene" primjenjuje se na silikone koji ispunjavaju tri zahtjeva;
(a) dugu povijest uspješne implantacije i životinjama i ljudima,
(b) proizvedeni u dobrim farmaceutskim uvjetima proizvodnje,
(c) kontrolom kvalitete za medicinske primjene.
Platinum katalizirani sustavi za sušenje preporučuju se za proizvode od silikonske gume medicinskog stupnja. Sušenje peroksidom se ne preporučuje, jer nakon procesa stvrdnjavanja ostavlja ili cvjeta ostatke kiseline. Silikoni medicinskog stupnja koriste se za izradu cijevi za hranjenje, katetera, implantata za dugotrajnu i kratkotrajnu upotrebu, brtvila i brtvila, klipa špriceva, silikonskih listova za tretiranje ožiljaka, gelova, kondoma, menstrualnih čaša, respiratornih maski. itd. U Sjedinjenim Američkim Državama implantirane uređaje sa silikonima medicinskog stupnja regulira Centar za uređaje i radiološko zdravlje (CDRH) prema propisima FDA. Pored toga, postoji europski regulatorni okvir za medicinske silikone.
Slika 02: Silikonski implantati
Prehrambeni razred vs medicinski stupanj silikona | |
Silikon prehrambene kvalitete koristi se za proizvodnju proizvoda za kontakt s hranom. | Silikon medicinskog stupnja koristi se za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i uređaja za implantacije. |
Regulatorna tijela | |
Silikon za prehrambene proizvode reguliran je FDA, BfR i EU propisima. | Silikoni medicinskog stupnja regulirani su FDA i EU regulativama. |
Silikonski proizvodi i za prehrambene proizvode, i za silikonske proizvode proizvode se u skladu s postupcima dobre kvalitete kako bi zadovoljili postojeće propise kao što su FDA, BfR, EU, itd. Bez otrovnih, netoksičnih, inertnih, stabilnosti na visoke temperature i kemijske otpornosti važna svojstva silikonske gume koja omogućuju njihovu upotrebu u namirnicama za kontakt s hranom i medicinskim proizvodima. Sustav otvrdnjavanja kataliziranim platinom preporučuje se za obje silikonske klase. Obje ocjene osiguravaju da nema štete za ljude i okoliš i olakšavaju biokompatibilnost.
Možete preuzeti PDF verziju ovog članka i koristiti je za izvanmrežne svrhe, prema navodima citata. Molimo preuzmite PDF verziju ovdje Razlika između silikona hrane i medicinskog stupnja silikona
1. Rudnick, L. R. (ur.). (2013). Sintetika, mineralna ulja i maziva na bazi biomazije: kemija i tehnologija. CRC preša.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemija i svojstva.
3. Braley, S. (1970). Kemija i svojstva medicinskih silikona. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.
1. „Silikonske posude“ OttawaAC - Vlastiti rad (CC BY-SA 3.0) putem Commons Wikimedia
2. "Silikonski gelirani grudi implantati" (Public Domain) putem Commons Wikimedia